Aprovado o segundo genérico do Ozempic: entenda como funciona

A disputa pelo mercado de medicamentos voltados ao tratamento do diabetes tipo 2 e ao controle da obesidade ganhou mais um capítulo importante nesta semana. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida sintética em caneta injetável no Brasil. A nova versão será produzida pela Germed Farmacêutica, com autorização de comercialização publicada no Diário Oficial da União da última segunda-feira (24 de agosto de 2026).

A novidade ocorre exatamente uma semana após a Anvisa dar sinal verde para a primeira versão genérica da substância no país, desenvolvida pelo laboratório brasileiro EMS.  Ambos têm como referência a caneta Ozivy, da própria EMS, a primeira caneta injetável de semaglutida a ser produzida no país.

Como temos acompanhado aqui no Especial PESO SAUDÁVEL, a liberação dos genéricos representa um avanço expressivo na democratização do acesso e no potencial barateamento das terapias baseadas em semaglutida — princípio ativo popularizado mundialmente sob os nomes comerciais Ozempic e Wegovy, do laboratório Novo Nordisk.

Exigência de receita médica e controle rigoroso

Apesar da ampliação da oferta com os genéricos, as regras de fiscalização permanecem rígidas. A Anvisa reforça que a comercialização do novo medicamento genérico da Germed exige obrigatoriamente a apresentação de receita médica em duas vias:

• 1ª via: Fica retida no estabelecimento farmacéutico.

• 2ª via: Permanece em posse do paciente, devidamente carimbada.

O acompanhamento médico e o uso sob orientação profissional contínua são indispensáveis, uma vez que a automedicação e o uso indiscriminado trazem riscos sérios à saúde e efeitos colaterais que demandam monitoramento.

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Identificação e cuidados no armazenamento

Seguindo as normas técnicas vigentes na legislação brasileira para produtos genéricos, o remédio não possui nome comercial. A embalagem traz exclusivamente a identificação do princípio ativo (semaglutida) acompanhada da tradicional faixa amarela com a letra “G” sob a inscrição “Medicamento Genérico”.

Outro ponto de atenção destacado pelo órgão regulador refere-se à conservação da medicação:

• A solução de semaglutida deve ser mantida obrigatoriamente sob refrigeração entre 2 °C e 8 °C, tanto antes do primeiro uso quanto ao longo de todo o período do tratamento.

Opções de dosagem e apresentações aprovadas

A Anvisa autorizou a Germed a oferecer o medicamento genérico em quatro diferentes opções de apresentação, variando o volume e a quantidade de canetas para atender tanto à fase inicial de adaptação quanto ao tratamento contínuo:

1. Apresentação de 1,5 ml: Caixa indicada para dosagens iniciais ou ciclos de menor duração, contendo uma caneta aplicadora preenchida e seis agulhas.

2. Apresentação de 3 ml (Duas canetas): Embalagem com duas canetas de 1,5 ml cada e dez agulhas, voltada ao dobro de volume para manutenção do tratamento.

3. Apresentação de 3 ml (Caneta única): Caixa contendo uma única caneta de maior capacidade (3 ml de solução) para até quatro aplicações.

4. Apresentação de 6 ml: Opção de maior volume total, composta por duas canetas de 3 ml cada e oito agulhas.

Com Assessorias

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