Nova esperança no combate aos fogachos da menopausa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Veoza® (fezolinetanto), uma terapia oral e não hormonal inédita no Brasil, indicada para o tratamento de sintomas vasomotores (SVM) de moderados a intensos associados à menopausa — popularmente conhecidos como ondas de calor e suores noturnos, os famosos ‘fogachos’.

Desenvolvido pela Astellas Farma, o medicamento atua diretamente no sistema nervoso central para reequilibrar o termostato do corpo, oferecendo uma alternativa aguardada para mulheres que não podem ou não desejam recorrer à terapia de reposição hormonal tradicional.

Acolhimento e o fim do sofrimento silencioso

Para a comunidade médica, a introdução de uma alternativa não hormonal eficaz preenche uma lacuna histórica para pacientes que enfrentam contraindicações absolutas à reposição de estrogênio, como mulheres com histórico de doenças hepáticas graves, eventos cardiovasculares prévios ou tumores hormônio-dependentes.

O ginecologista Nilson Roberto de Melo, presidente da Associação Brasileira de Climatério (SOBRAC), enfatiza o ganho para a dignidade feminina. “Historicamente, as opções não hormonais eram limitadas. Esse tratamento não apenas alivia os calorões, mas contribui para um bem-estar psicológico mais equilibrado.”

A relevância do suporte médico e terapêutico é evidenciada pelo estudo Experiência e Atitudes na Menopausa, que apontou que 79% das brasileiras vivenciam sentimentos psicológicos negativos nesta fase, como ansiedade (58%) e depressão (26%). Além disso, 66% sentem que seus sintomas não são levados a sério pela sociedade.

O impacto dos fogachos na realidade brasileira

Os sintomas vasomotores afetam até 80% das mulheres entre 40 e 65 anos globalmente, podendo persistir por uma média de 7,4 anos. No Brasil, contudo, o cenário epidemiológico é ainda mais severo. Segundo dados de mercado da própria farmacêutica, as brasileiras sofrem proporcionalmente mais com a intensidade dessas manifestações:

Quando uma mulher deixa de dormir por causa dos suores noturnos, ela não perde apenas horas de descanso. Ela perde disposição, memória, desempenho profissional e estabilidade emocional”, alerta a ginecologista e pesquisadora Fabiane Berta.

Além do severo prejuízo à qualidade de vida, a ausência de tratamento para episódios graves de fogachos a longo prazo está associada ao aumento de riscos cardiovasculares e de doenças neurodegenerativas, como a demência.

A medicina caminha para a personalização”, aponta a endocrinologista Alessandra Rascovski, diretora médica da Atma Soma. “Durante muito tempo, muitas mulheres ouviram que era preciso simplesmente suportar os sintomas porque eles faziam parte do envelhecimento. Hoje sabemos que não é assim. O mais importante é entender que a menopausa não deve ser enfrentada com resignação.”

Contraindicações e cuidados

Apresentado em comprimidos de 45 mg de administração diária, o medicamento exige critérios rigorosos de prescrição. É contraindicado em casos de:

• Gravidez confirmada ou suspeita;

• Hipersensibilidade ao princípio ativo;

• Uso concomitante com inibidores moderados ou fortes da enzima CYP1A2 (como a fluvoxamina).

Os eventos adversos mais frequentemente relatados nos estudos clínicos incluíram diarreia e insônia.

Apesar da aprovação regulatória da Anvisa, o Veoza ainda aguarda a definição de preços pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) antes de fazer sua estreia oficial nas farmácias brasileiras.

O termostato cerebral: como funciona o Veoza

Antes da menopausa, existe um equilíbrio entre o estrogênio e a substância química cerebral neurocinina B (NKB), que regula o hipotálamo — a área do cérebro responsável pelo controle térmico. Com o climatério e a consequente queda estrogênica, esse circuito se desregula, disparando os fogachos.

O Veoza bloqueia a atividade do receptor NK3, ajudando a restaurar a harmonia térmica do organismo. Diferente das abordagens convencionais, o fezolinetanto não repõe hormônios como estrogênio ou progesterona. O medicamento inaugura uma nova classe terapêutica ao atuar como um antagonista seletivo do receptor de neurocinina-3 (NK3).

O fezolinetanto reatribui a forma como os sintomas da menopausa são compreendidos e tratados”, explica Thaís Ushikusa, diretora médica da Astellas Farma Brasil. “Tradicionalmente associados apenas à queda dos níveis de estrogênio, esses sintomas passam agora a ser abordados por meio de um mecanismo de ação inovador, diretamente ancorado na biologia das ondas de calor.“

Segurança e eficácia respaldadas pela ciência

A aprovação do fezolinetanto pela Anvisa baseou-se nos dados robustos do programa global BRIGHT SKY™, que envolveu mais de 3.000 participantes em ensaios clínicos de Fase 3 (estudos SKYLIGHT 1, 2 e 4) na Europa, Estados Unidos e Canadá. As análises demonstraram melhoras significativas na frequência e severidade dos sintomas, com efeitos benéficos observados desde o primeiro dia de tratamento, além de ganhos consistentes na qualidade do sono.

Paralelamente, o estudo DAYLIGHT (Fase 3b), publicado no final de 2024 com 453 pacientes, confirmou a eficácia contínua do fármaco. Após 24 semanas de acompanhamento, o grupo que utilizou a dose diária de 45 mg de fezolinetanto apresentou uma redução de 75,7% na frequência dos fogachos, em comparação a 59,1% no grupo placebo.

Com informações da Anvisa e Assessorias

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