Até então dependente de patentes e insumos importados para vacinas de ponta, o Brasil vive um marco crucial para a sua soberania científica e para a proteção da população. A primeira vacina contra a Covid-19 desenvolvida integralmente no Brasil recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para dar início aos ensaios clínicos em humanos no começo de 2027.
Com o feito, a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) se torna a primeira parceira global do Programa de Transferência de Tecnologia de RNAm da Organização Mundial da Saúde (OMS) e da iniciativa Medicines Patent Pool (MPP) a obter autorização para testes em seres humanos.
Enquanto tem país que cortou o investimento em RNA mensageiro, rasgou o contrato com empresa, parou pesquisa, o Brasil tem três plataformas, vem avançando e se preparando cada vez mais para o desenvolvimento de vacinas. Temos muito orgulho de que vamos nos apropriar, enquanto país, dessa plataforma tecnológica”, afirma o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, se referindo à política antivacinista do governo Trump aos Estados Unidos.
Produzido no Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz), no Rio de Janeiro, o imunizante será avaliado na Fase 1 como dose de reforço, conforme as diretrizes do Programa Nacional de Imunizações (PNI). O recrutamento de voluntários está previsto para o primeiro trimestre de 2027, após validação do Comitê de Ética em Pesquisa.
A consolidação dessa plataforma amplia a capacidade nacional de responder a emergências sanitárias, reduz a dependência de tecnologias externas e cria uma base para o desenvolvimento de novos produtos voltados a diferentes desafios do Sistema Único de Saúde (SUS)”, destaca o presidente da Fiocruz, Mario Moreira.
O que são os ensaios clínicos e o que muda agora?
Antes de receber o aval da Anvisa, a vacina passou com sucesso pelos estudos pré-clínicos em laboratório. Nessas etapas preliminares, o produto demonstrou eficácia na proteção contra a infecção, além de passar por rigorosos testes toxicológicos e de escalonamento.
A primeira fase dos ensaios clínicos da Fiocruz avaliará a segurança do produto e o acompanhamento dos voluntários durará cerca de um ano. O foco principal dos pesquisadores será avaliar dois fatores cruciais:
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Segurança: Monitorar se a aplicação é bem tolerada e livre de efeitos adversos graves.
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Imunogenicidade: Medir a capacidade da dose de estimular a produção adequada de anticorpos de defesa no organismo humano.
Por que a tecnologia de RNAm é uma revolução para o SUS?
A principal vantagem da plataforma de RNAm está em sua flexibilidade e rapidez de adaptação. Ao contrário das vacinas tradicionais, que dependem do cultivo de vírus em laboratório, o RNA mensageiro funciona enviando uma instrução genética para que nossas próprias células produzam a proteína de defesa.
Essa estrutura modular permite que os cientistas utilizem a mesma base fabril e alterem apenas o “código” enviado ao sistema imunológico. Na prática, isso significa:
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Respostas ágeis a novas variantes e epidemias: Capacidade de reformular um imunizante em poucas semanas.
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Independência tecnológica: Redução substancial dos custos de produção e do envio de royalties ao exterior.
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Acesso democrático: Garantia de imunizantes de última geração distribuídos gratuitamente pela rede do Sistema Único de Saúde (SUS).
Além da Covid-19: leishmaniose, tuberculose e terapias contra o câncer
A escolha da Covid-19 para o lançamento da plataforma ocorreu pelo alto volume de dados científicos já acumulados sobre o comportamento do vírus. No entanto, a aplicação da tecnologia brasileira vai muito além da pandemia.
Mais do que viabilizar uma vacina específica, o Brasil aposta na criação de uma infraestrutura tecnológica nacional capaz de gerar diferentes vacinas, além de medicamentos e insumos contra doenças como leishmaniose e tuberculose, além de aplicações terapêuticas, inclusive na área de câncer.
A equipe de pesquisadores de Bio-Manguinhos/Fiocruz já conduz pesquisas avançadas para aplicar o RNA mensageiro no combate a doenças negligenciadas e crônicas:
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Vacina contra leishmaniose: Doença infectocontagiosa que afeta seres humanos e animais, onde o rápido bloqueio da transmissão zoonótica protege diretamente a saúde comunitária.
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Vacina contra tuberculose: Enfermidade persistente que exige esquemas preventivos mais modernos.
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Imunoterapias oncológicas: Desenvolvimento de tratamentos personalizados capazes de reprogramar as defesas do organismo para combater células de diferentes tipos de câncer.
O que é a tecnologia de RNA mensageiro e como ela funciona?
Diferente das vacinas tradicionais — que usam o vírus enfraquecido ou inativado —, a tecnologia de RNA mensageiro funciona como uma “receita biológica” transmitida ao corpo.
- O imunizante entrega às nossas células a instrução necessária para produzir uma proteína inofensiva do agente causador da doença.
- O sistema imunológico reconhece essa proteína como intrusa, aprende a combatê-la e cria anticorpos de defesa.
- Se a pessoa for exposta ao vírus real no futuro, o organismo já saberá exatamente como se defender.
- Por não utilizar o vírus vivo nem manipular o DNA humano, essa plataforma é extremamente segura e versátil.
O que isso muda na prática para a população?
A consolidação de uma plataforma nacional de RNAm impacta diretamente o cotidiano e a saúde do brasileiro:
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Respostas ágeis em novas pandemias: Em eventuais emergências sanitárias, o Brasil não precisará “entrar na fila” global para comprar vacinas. A tecnologia de RNAm permite adaptar a “receita” em laboratório para um novo vírus em questão de poucas semanas.
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Vacinas contra doenças negligenciadas e tropicais: Empresas estrangeiras raramente investem pesado em enfermidades que atingem majoritariamente países em desenvolvimento. Com centros próprios, a UFMG e o Butantan já trabalham em imunizantes de mRNA contra dengue, raiva, doença de Chagas, leishmaniose visceral e malária.
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Avanços na oncologia e terapias personalizadas: A plataforma de RNAm vai além dos vírus. Ela possibilita o desenvolvimento de imunoterapias contra o câncer, programando o corpo para reconhecer e atacar antígenos tumorais.
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Fortalecimento do SUS: Produzir os insumos internamente reduz custos de importação e garante oferta contínua e gratuita na rede pública de saúde.
Programa Nacional de Inovação Radical
O Ministério da Saúde investiu R$ 210 milhões no desenvolvimento de plataformas de mRNA no Brasil, uma estratégia para ampliar a capacidade científica, tecnológica e produtiva do país e garantir respostas próprias a emergências sanitárias. A iniciativa reúne três centros nacionais: Fiocruz, Instituto Butantan e Centro de Competência em Vacinas da UFMG.
A iniciativa integra ainda o Programa Nacional de Inovação Radical, criado pelo Ministério da Saúde para aproximar a pesquisa científica das necessidades do SUS e transformar conhecimento em soluções concretas, como vacinas, medicamentos, diagnósticos e terapias.
De acordo com o Ministério da Saúde, “a política organiza uma carteira de projetos estratégicos e amplia o acesso de pesquisadores e instituições à infraestrutura científica e tecnológica avançada, fortalecendo a articulação entre governo, academia, setor produtivo e parceiros estratégicos”. Os recursos apoiam a infraestrutura de pesquisa e produção, o desenvolvimento de produtos estratégicos para o SUS e a realização de estudos clínicos.
Os investimentos fazem parte do fortalecimento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (CEIS) e da redução da dependência de tecnologias externas. Por meio do Novo PAC Saúde, foram destinados R$ 77 milhões à plataforma de RNAm da Fiocruz e R$ 73 milhões ao Butantan, enquanto o Centro de Competência em Vacinas da UFMG recebeu R$ 60 milhões.
Investimentos do Ministério da Saúde, BNDES e Opas OMS
Além do aporte de R$ 77 milhões do Ministério da Saúde, o projeto da Fiocruz conta com apoio estratégico do Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social (BNDES) e da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS).
A plataforma de RNA mensageiro representa a capacidade do Brasil de gerar conhecimento, desenvolver tecnologias estratégicas e responder com maior rapidez aos desafios da saúde pública. Nosso compromisso é transformar ciência em acesso, fortalecendo o SUS e nos preparando para os desafios do futuro”, afirma a diretora de Bio-Manguinhos/Fiocruz, Rosane Cuber.
A atuação ativa da Anvisa foi fundamental para o alcance deste marco, que se insere dentro de um contexto de uma série de avanços na regulamentação da pesquisa clínica no Brasil.
Ter um estudo clínico desse porte, com tecnologia inovadora e feito por uma instituição pública, é uma demonstração concreta do compromisso do Brasil com a proteção à saúde e com o desenvolvimento da ciência”, ressalta o diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle.
Etapas do projeto e próximos passos
| Instituição | Aporte do Governo | Foco de Atuação |
| Fiocruz (Bio-Manguinhos) | R$ 77 milhões | Produção do primeiro lote piloto com selo de Boas Práticas; testes clínicos para vacina de Covid-19 (dose de reforço). |
| Instituto Butantan | R$ 73 milhões | Implantação de unidade fabril própria voltada a imunizantes contra Covid-19 e Raiva. |
| UFMG (CTV-RNA) | R$ 60 milhões | Pesquisa de fronteira para vacinas tropicais (dengue, Chagas, leishmaniose) e tratamentos oncológicos. |
Uma Saúde para humanos, animais e meio ambiente
O fortalecimento da produção científica nacional dialoga diretamente com o conceito de Saúde Única (One Health). A rápida intervenção contra zoonoses (doenças transmitidas entre animais e seres humanos), potencializada pela rápida resposta que a tecnologia de RNAm oferece, é uma das principais ferramentas para conter novas ameaças sanitárias impulsionadas pelo desmatamento e pelas mudanças climáticas.
Com informações do Ministério da Saúde e Fiocruz
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