O mercado brasileiro de medicamentos para diabetes tipo 2 e obesidade vive momentos intensos de transformação e vigilância. Enquanto o portfólio de opções regulamentadas se expande no país, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) mantém o combate à comercialização irregular e perigosa de fórmulas clandestinas. A Anvisa deu aval para os primeiros genéricos de semaglutida sintética no Brasil.
Dando sequência a esse movimento de ampliação de oferta, a agência aprovou nesta segunda-feira, dia 31 de agosto, o registro de mais uma alternativa regular de aplicação injetável: o medicamento United Labz. Já nesta terça-feira, dia 1º de setembro, a agência determinou a apreensão total de itens da marca clandestina United Labz, reforçando o alerta sobre os riscos do consumo de produtos sem procedência.
Yluméc: EMS amplia portfólio de semaglutida similar
Produzido pelo laboratório farmacêutico brasileiro EMS em sua fábrica de peptídeos em Hortolândia (SP), o Yluméc é o mais novo integrante da classe dos agonistas do receptor GLP-1 aprovado no país. Indicado para adultos com diabetes mellitus tipo 2 e também receitado para o controle da obesidade, o medicamento tem como princípio ativo a semaglutida — substância cujo registro de referência no Brasil passou por mudanças após a expiração de patentes.
De acordo com a publicação oficial no Diário Oficial da União, o Yluméc foi enquadrado pela Anvisa na categoria de medicamento similar. A sua referência é o Ozivy, caneta de semaglutida desenvolvida pela própria EMS e lançada em junho deste ano. O novo produto chegará ao mercado em formato de caneta aplicadora pré-preenchida em duas dosagens de apresentação:
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Apresentação de 1,5 ml: Para quatro aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg.
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Apresentação de 3 ml: Para quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg.
A farmacêutica informou que trabalha nas definições estratégicas de planejamento comercial, precificação e cronograma oficial para o lançamento nas farmácias. Ainda não foi divulgado quanto custará a nova caneta emagrecedora, mas o Ozivy está sendo ofertado no mercado por R$ 300 cada dose.
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Alerta e apreensão: o perigo das marcas clandestinas na internet
Paralelamente ao avanço de produtos aprovados, a Anvisa publicou a Resolução-RE 3.440/2026, determinando a apreensão e proibição total dos produtos da marca United Labz em todo o território nacional. A medida veda imediatamente a fabricação, armazenamento, distribuição, venda, importação, divulgação e uso de qualquer item da marca.
A empresa, de origem desconhecida e sem nenhum registro, cadastro ou notificação junto ao órgão sanitário brasileiro, divulgava em seu site ser uma marca americana e comercializava canetas injetáveis ilegalmente pela internet. Entre as substâncias anunciadas estavam:
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Tirzepatida: Princípio ativo aprovado no Brasil para diabetes e obesidade, mas que exige produção por laboratórios regulamentados.
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Retatrutida: Molécula ainda em fase de ensaios clínicos no mundo, sem aprovação ou registro sanitário concedido em nenhum país até o momento.
Riscos à saúde e o papel da prescrição médica
Com a alta procura por canetas emagrecedoras, a Anvisa adverte que o uso de fórmulas de origem incerta coloca em risco grave a saúde dos pacientes, pela ausência de garantias de esterilidade, dosagem correta ou mesmo da presença das substâncias anunciadas.
Conforme destacamos em nossas coberturas anteriores, o acesso a tratamentos seguros e eficazes deve obrigatoriamente passar por consulta com médica ou médico endocrinologista. Todo medicamento regulamentado dessa categoria exige retenção de receita no ato da compra e acompanhamento profissional para o monitoramento de possíveis efeitos colaterais.
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