Crianças e adolescentes com diabetes tipo 2 poderão usar tirzepatida

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (22), a ampliação do uso do medicamento Mounjaro (tirzepatida) para o tratamento de diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes a partir de 10 anos. Até então, a indicação do fármaco no Brasil era restrita ao público adulto.

Segundo a agência, as demais finalidades do medicamento permanecem exclusivas para adultos, alterando-se apenas a faixa etária para o controle da diabetes. Em nota, a Anvisa informou que as demais indicações do medicamento permanecem para uso adulto. “A única mudança foi a ampliação da população-alvo para tratamento de diabetes, que era apenas de uso adulto e agora passa a ser de uso pediátrico”.  

O Mounjaro é um dos diversos medicamentos  da classe dos agonistas do receptor GLP 1, popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras. O Fabricado pela farmacêutica Eli Lilly, é um duplo agonista dos receptores GIP e GLP-1. Diferente de outros medicamentos da mesma classe que atuam apenas em um receptor, a tirzepatida simula a ação de dois hormônios incretínicos naturais que regulam o apetite e os níveis de glicose no sangue, aumentando a sensibilidade à insulina e reduzindo a ingestão calórica.

Eficácia comprovada em pacientes jovens

A decisão da Anvisa fundamenta-se nos resultados do estudo clínico de fase 3 SURPASS-PEDS, publicados no periódico científico The Lancet. A pesquisa avaliou a segurança e a eficácia do medicamento em jovens de 10 a 18 anos que não obtinham controle adequado da doença apenas com metformina ou insulina basal.

Os principais dados do estudo apontam:

• Redução da glicemia: O uso de Mounjaro reduziu a hemoglobina glicada em uma média de 2,2% após 30 semanas de tratamento.

• Controle de peso: O Índice de Massa Corporal (IMC) dos participantes apresentou uma redução média de 11,2% na dose de 10 mg.

• Metas atingidas: Cerca de 86,1% dos pacientes que utilizaram a dose de 10 mg alcançaram a meta de hemoglobina glicada igual ou inferior a 6,5%.

Para Tamara Hannon, investigadora principal do estudo, os resultados são promissores, uma vez que o diabetes tipo 2 em jovens costuma apresentar uma evolução mais agressiva. “Esses resultados oferecem uma oportunidade favorável para ajudar a mudar a trajetória de saúde a longo prazo em jovens que vivem com essa doença complexa”, afirmou em nota divulgada pela fabricante.

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Segurança e efeitos colaterais

O perfil de segurança observado no público pediátrico foi consistente com os dados já conhecidos em adultos. Os eventos adversos mais frequentes foram de natureza gastrointestinal, como diarreia, náuseas e vômitos, ocorrendo principalmente durante o período de ajuste da dose. Não foram registrados episódios de hipoglicemia grave durante o estudo.

A aprovação reforça a importância da abordagem multidisciplinar no tratamento de doenças crônicas na infância. De acordo com as diretrizes de saúde, o uso da tirzepatida deve ser acompanhado de recomendação médica e associado a mudanças no estilo de vida, incluindo dieta equilibrada e prática regular de exercícios físicos.

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