A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta sexta-feira (13), a Resolução (RE) 939/2026, que determina a apreensão imediata de lotes de tirzepatida (fármaco presente no medicamento Mounjaro) produzidos irregularmente pela empresa El Elyon de Manipulação LTDA. A medida proíbe a comercialização, distribuição, fabricação e propaganda do produto, que não possui registro sanitário.
Além da tirzepatida, a agência ordenou a apreensão de todos os medicamentos manipulados pela Higia Pharmaceutical LTDA. Durante inspeção, fiscais comprovaram falhas críticas no processo de fabricação, incluindo falta de esterilidade e risco de contaminação cruzada, o que representa um perigo direto à vida dos pacientes que utilizam esses injetáveis.
Um mercado clandestino em expansão (2025-2026)
A ação desta sexta-feira faz parte de um cerco sem precedentes da Anvisa contra o mercado de “canetas emagrecedoras” ilegais. Com o aumento da demanda e a popularização de medicamentos como Ozempic e Mounjaro, as apreensões dispararam nos últimos 14 meses:
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Janeiro de 2026: A Anvisa proibiu a venda das chamadas “canetas do Paraguai” (marcas como Lipoless e Lipoland), que continham tirzepatida e retatrutida sem qualquer registro no Brasil.
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Fevereiro de 2026: Foram apreendidos lotes falsificados de Mounjaro (lote D838838) que apresentavam impressão borrada nos rótulos e datas de validade adulteradas.
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Setembro de 2025: A agência já havia identificado a circulação de lotes falsos de Mounjaro e outros medicamentos de alto custo, emitindo um alerta nacional para que os pacientes verificassem a autenticidade das embalagens junto às fabricantes oficiais.
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Março de 2026 (Joinville/SC): Recentemente, a Guarda Municipal apreendeu 111 ampolas de tirzepatida contrabandeadas, reforçando que o mercado clandestino utiliza rotas de tráfico internacional para abastecer o comércio ilegal no Brasil.
Os perigos das fórmulas manipuladas e falsificadas
O uso de medicamentos produzidos sem Autorização de Funcionamento (AFE) ou em laboratórios com falhas de esterilidade traz riscos graves, como infecções generalizadas (sepse), embolias e reações alérgicas severas. Como esses produtos não passam pelo rigoroso controle de qualidade da Anvisa, não há garantia de que a dose descrita no rótulo é a mesma que está dentro da caneta.
Sinais de alerta para identificar falsificações:
Preços muito abaixo do praticado em grandes redes de farmácias.
Erros de ortografia ou impressão borrada na embalagem.
Venda exclusiva por redes sociais ou sites sem identificação de farmacêutico responsável.
Série Peso Saudável: Fique atento e denuncie
No portal Vida e Ação, acompanhamos de perto as atualizações sobre a segurança dos tratamentos para obesidade. Informe-se para não cair em golpes:
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Para conferir a íntegra da Resolução (RE) 939/2026 e a lista de empresas afetadas, acesse o Diário Oficial da União através do portal da Anvisa.
