Nesta quinta-feira (14), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou ter cancelado o registro do enxaguante bucal que seria, em tese, capaz de inativar o novo coronavírus (SARS-CoV-2), durante o bochecho. Detalhes sobre o motivo do cancelamento foram encaminhadas à empresa responsável através de um ofício e ainda cabe recurso sobre a decisão.
Segundo a agência reguladora, o registro do produto que poderia inativar o vírus da COVID-19 foi cancelado na segunda-feira (11), após terem sido identificadas irregularidades no processo de notificação. Dessa forma, a empresa não deve fabricar mais o produto, embora não tenha sido determinado o recolhimento dos enxaguantes que já foram comercializados.
Nesse momento em que diversas novas tecnologias tem se apresentado como possíveis barreiras à proliferação do SARS-CoV-2, no que diz respeito aos produtos sob Vigilância Sanitária, a Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976 é muito clara em relação à necessidade de comprovação de eficácia e segurança, e no caso em comento, essa comprovação de eficácia adicional não ocorreu na documentação apresentada até o momento”, afirma a Anvisa, em nota, para o G1.
Em resposta, a Dentalclean defendeu que todos os estudos foram entregues para a aprovação e que entrará com um novo pedido de registro. Além disso, a empresa afirmou que o relatório não aborda danos à saúde dos usuários, já que não há contraindicação. No entanto, o consumidor, que optar por devolver o produto, deve entrar em contato pelo site da empresa, segundo reportagem da TV TEM.
