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Fomepizol: conheça o antídoto mais eficaz contra o metanol

Redação
9 de outubro de 2025
Brasil recebe 2,5 mil unidades de fomepizol. É a primeira remessa desse antídoto a chegar ao país. Confira quais estados vão receber
O Ministério da Saúde recebeu nesta quinta-feira (9), no Aeroporto de Guarulhos (SP), uma remessa com 2,5 mil unidades do fomepizol, o principal antídoto usado no tratamento de pacientes com metanol no organismo.  Ao todo, 1,5 mil unidades já começam a ser distribuídas ainda na quinta-feira, sendo priorizado o estado de São Paulo, que registra o maior número de casos de intoxicação pela substância.
A  medicamento é considerado padrão ouro no tratamento de casos de intoxicação por metanol, substância detectada tem sido ingerida junto com bebidas alcoólicas adulteradas, produzidas de maneira clandestina. Quando metabolizado pelo organismo, o metanol produz ácido fórmico, que ataca de forma rápida e brutal o nervo óptico e o sistema nervoso central. Os danos são definitivos.
O fomepizol deverá ser administrado exclusivamente sob supervisão médica, sendo recomendado para pacientes que apresentem sintomas clínicos após a ingestão de destilados (em um período de 6 a 72 horas) e que, adicionalmente, registrem alterações em dois exames laboratoriais.
O fomepizol atua bloqueando a conversão do metanol em compostos tóxicos no organismo, reduzindo o risco de complicações graves e aumentando as chances de recuperação dos pacientes”, informou a fabricante japonesa Daiichi Sankyo.
De acordo com o laboratório, o fomepizol pode ser utilizado isoladamente ou, em casos graves, em associação à hemodiálise. O  medicamento não possui registro definitivo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), sendo utilizado de forma controlada, exclusiva para ambiente hospitalar e com monitoramento de segurança e eficácia conduzido pelas autoridades sanitárias.
O fomepizol comprado pelo Ministério da Saúde foi adquirido por meio de uma importação excepcional, realizada com a ajuda da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS), uma vez que o medicamento não possui registro no Brasil. A Anvisa consultou autoridades regulatórias de vários países, como Índia e Estados Unidos, para viabilizar a compra. 
Como não é fabricado no Brasil, sua importação foi autorizada pela Anvisa em caráter excepcional, conforme a RDC nº 203/2017, que permite a entrada de medicamentos sem registro no país quando há interesse e necessidade pública comprovada. A decisão, formalizada no Voto nº 282/2025, reconhece o cenário emergencial de intoxicações por metanol e autoriza o uso do antídoto sob supervisão do Ministério da Saúde.
O Brasil enfrenta um aumento significativo nos casos de intoxicação por metanol. Também conhecido como álcool metílico, é uma substância altamente tóxica que, quando ingerida, pode causar cegueira, falência de órgãos e morte Dados divulgados pela pasta, até 8 de outubro, mostram que mais de 200 pessoas foram hospitalizadas com suspeita de intoxicação por metanol, com 24 confirmadas e ainda 16 mortes, sendo cinco confirmadas e 11 ainda estão em investigação.

Empresa vendeu 2.500 frascos e doou outros 100

A Daiichi Sankyo é uma empresa farmacêutica global de origem japonesa e tem sua sede corporativa global em Tóquio, no Japão. A operação que forneceu o fomepizol para o Brasil foi realizada pela matriz, a Daiichi Sankyo Co. No entanto, a empresa opera em mais de 20 países e possui uma filial no Brasil, a Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica, com sede em Barueri (SP).
Em comunicado ao Portal Vida e Ação, a Daiichi Sankyo Brasil informou que atua de forma colaborativa e emergencial, em apoio ao Ministério da Saúde, para viabilizar a chegada do fomepizol e disse que doou 100 unidades do antídoto.
A disponibilização de 2.500 frascos de fomepizol adquiridas pelo Ministério da Saúde e 100 unidades que serão doadas pela Daiichi Sankyo, representa um reforço no tratamento dos pacientes intoxicados”, diz a empresa.
De acordo com o fabricante, o processo teve início a partir de um chamamento público do Ministério da Saúde, conduzido em parceria com a Interfarma e o Sindusfarma, que mobilizou empresas associadas para identificar alternativas de fornecimento do medicamento no mercado nacional. “Esse esforço conjunto foi essencial para garantir uma resposta rápida e eficaz à demanda urgente do Ministério da Saúde”, disse a empresa.
A iniciativa foi posteriormente apoiada pela American Regent, Inc., uma empresa do grupo Daiichi Sankyo sediada nos Estados Unidos e detentora do registro além de fabricante regularizada pelo FDA (Food and Drug Administration) do medicamento.
Acreditamos que a colaboração entre os setores público e privado é fundamental para garantir uma resposta rápida e eficaz a emergências de saúde pública. Nosso compromisso é estar ao lado das autoridades e dos profissionais de saúde, contribuindo com soluções concretas em momentos críticos como este”, afirma Marcelo Gonçalves, presidente da Daiichi Sankyo Brasil. 

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Etanol x fomepizol: entenda as diferenças entre os dois antídotos

Além do fomepizol, outra substância capaz de reverter a intoxicação por metanol é o etanol farmacêutico, que pode ser administrado por equipes de saúde antes mesmo da confirmação do quadro por exame laboratorial. O etanol farmacêutico exige prescrição e monitoramento médico, não devendo ser comprado e aplicado pela população em geral.

A pasta irá receber 12 mil ampolas desse tipo de antídoto como doação da empresa brasileira Cristália Produtos Químicos e Farmacêuticos. As unidades se somarão às 4,3 mil entregues aos estoques do SUS pelos hospitais universitários federais, em parceria com a  Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (Ebserh).

Porém, além do medicamento, o SUS vai continuar usando o etanol como antídoto. Embora ambos visem o mesmo objetivo de tratamento, os mecanismos de ação e eficácia das substâncias são diferentes. Ademar Simões, médico emergencista e coordenador do Serviço de Emergência do Hospital Mater Dei Salvador, explicas as diferenças:

O etanol, álcool presente em bebidas alcoólicas comuns como cerveja e vinho, funciona como uma medida de contenção. Quando um paciente intoxicado por metanol recebe etanol em ambiente hospitalar, o fígado passa a priorizar a metabolização do etanol.

Isso faz com que o metanol fique “em espera”, retardando sua conversão nas substâncias tóxicas que causam os danos mais graves, como o formaldeído e o ácido fórmico. Essa tática “ganha tempo” para que o corpo possa eliminar o metanol pela urina e para que outros tratamentos, como a hemodiálise, sejam realizados.

Já o fomepizol é o antídoto de primeira linha e mais eficaz. Diferentemente do etanol, que apenas “distrai” o fígado, o fomepizol age de forma direta, bloqueando a enzima responsável por transformar o metanol em seus compostos tóxicos”.

Ao impedir essa conversão, o fomepizol evita a formação do ácido fórmico, a substância que ataca o nervo óptico e o sistema nervoso. Por sua ação direta e maior segurança, é considerado o tratamento ideal. Em suma, enquanto o etanol retarda o envenenamento, o fomepizol o impede ativamente, representando a terapia mais avançada e segura contra a intoxicação por metanol.

Saiba quais estados vão receber o fomepizol

Esta é a primeira remessa do fomepizol a chegar ao Brasil. O estado de São Paulo recebe a maior quantidade – 288 unidades. O restante do lote será destinado a outras localidades com ocorrências confirmadas: Pernambuco (68 unidades), Paraná (84), Rio de Janeiro (120), Rio Grande do Sul (80), Mato Grosso do Sul (20), Piauí (24), Espírito Santo (28), Goiás (52), Acre (16), Paraíba (28) e Rondônia (16).

O envio terá continuidade na sexta-feira (10), estendido a todo o país, inclusive em locais sem casos comunicados às autoridades. A pasta ainda manterá mil ampolas de fomepizol guardadas em estoque.

Os estados poderão demandar novas remessas, conforme sua necessidade e surgimento ou alta de casos. Em nota, o ministério esclarece que o quantitativo foi definido a partir de dados demográficos oficiais, do último Censo, elaborado pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE).

Distribuição de fomepizol nos estados
Unidade federativa Quantidade
São Paulo 288
Minas Gerais 152
Rio de Janeiro 120
Bahia 104
Paraná 84
Rio Grande do Sul 80
Pernambuco 68
Ceará 64
Pará 60
Santa Catarina 56
Goiás 52
Maranhão 48
Amazonas 32
Espírito Santo 28
Mato Grosso 28
Paraíba 28
Alagoas 24
Piauí 24
Rio Grande do Norte 24
Distrito Federal 20
Mato Grosso do Sul 20
Acre 16
Amapá 16
Rondônia 16
Roraima 16
Sergipe 16
Tocantins 16
Total 1.500

Com Agência Brasil e Assessorias

 

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