A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou um alerta de farmacovigilância reforçando os riscos associados ao uso indevido de medicamentos agonistas do receptor GLP-1. O grupo, que inclui princípios ativos como semaglutida (Ozempic e Wegovy), tirzepatida (Mounjaro) e liraglutida (Saxenda), tem registrado um aumento nas notificações de eventos adversos graves, com destaque para a pancreatite aguda.
Este movimento de vigilância acompanha o recente alerta da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) do Reino Unido. A agência britânica destacou que, embora o risco seja considerado pequeno, as complicações da pancreatite aguda em pacientes que utilizam essas “canetas” podem ser particularmente severas e exigem atenção imediata de médicos e usuários.
No Brasil, a Anvisa registrou 145 notificações de eventos adversos entre 2020 e o final de 2025, incluindo seis casos fatais sob investigação. Desde junho de 2025, a agência determinou a retenção da receita em duas vias para a venda desses fármacos, visando conter o uso indiscriminado fora das indicações de bula.
Monitoramento e novas regras de prescrição
O alerta brasileiro acompanha uma movimentação internacional. No início deste mês, a agência reguladora do Reino Unido (MHRA) também emitiu um aviso sobre casos de pancreatite aguda grave. A Anvisa reitera que, apesar do risco, a relação benefício-custo dos medicamentos permanece positiva, desde que utilizados estritamente para as indicações aprovadas e com acompanhamento profissional.
Para conter o uso sem critérios, desde junho de 2025 as farmácias brasileiras são obrigadas a reter a receita médica (prescrita em duas vias) para a venda desses fármacos, seguindo o rigor aplicado aos antibióticos. A medida visa proteger a saúde pública e garantir que o paciente esteja sob orientação médica contínua.
Sintomas que exigem atenção imediata
A pancreatite aguda pode evoluir para formas necrotizantes e fatais. Por isso, a orientação é que o usuário procure atendimento médico de urgência caso apresente:
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Dor abdominal intensa e persistente, que muitas vezes irradia para as costas.
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Náuseas e vômitos frequentes.
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Febre e inchaço na região abdominal.
Caso haja suspeita da reação, os profissionais de saúde devem interromper o tratamento imediatamente e não retomá-lo se o diagnóstico de pancreatite for confirmado.
VigiMed: Como notificar efeitos colaterais diretamente à Anvisa
Para fortalecer o monitoramento dessas substâncias, a Anvisa incentiva que pacientes e profissionais relatem qualquer reação adversa por meio do VigiMed, o sistema oficial de farmacovigilância do país. O registro ajuda as autoridades a atualizar protocolos de segurança e monitorar o comportamento desses medicamentos, que estão no mercado nacional há pouco mais de cinco anos.
Como notificar:
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Acesse o portal do VigiMed no site da Anvisa.
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Forneça detalhes como o nome comercial do medicamento, o número do lote e a descrição dos sintomas.
A recomendação clínica é clara: ao sentir dor abdominal intensa que irradia para as costas, acompanhada de náuseas, o paciente deve procurar um pronto-socorro imediatamente e informar o uso da medicação.
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Para conferir o alerta oficial da agência brasileira, acesse: Anvisa – Alerta sobre risco de pancreatite e canetas emagrecedoras.
